Содержание. Латинское название Edoxaban Фармакологическая группа Механизм действия Эдоксабан является селективным ингибитором FXa. Для антитромботической активности эдоксабана не требуется антитромбин III. Эдоксабан ингибирует свободный FXa и активность протромбиназы, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином.

• Эдоксабан Инструкция По Применению.docx
• Любовь Инструкция По Применению

Ингибирование FXa в коагуляционном каскаде уменьшает образование тромбина и уменьшает образование тромбов. Фармакодинамика В результате ингибирования FXa эдоксабан продлевает тесты времени свертывания, такие как протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время. Тем не менее, изменения, наблюдаемые в данных тестах, при ожидаемой терапевтической дозе малы, подвержены высокой степени изменчивости и не полезны для мониторинга антикоагулянтного эффекта эноксабана. После перорального введения пиковые фармакодинамические эффекты наблюдаются в течение 1-2 часов, что соответствует пиковым концентрациям эноксабана (C max). Фармакокинетика Эдоксабан демонстрирует фармакокинетику пропорциональную дозе в диапазоне доз от 15 до 150 мг и от 60 до 120 мг после однократных и многократных приемов эдоксабана здоровыми добровольцами.

Абсорбция После перорального приема пиковые концентрации эдоксабана в плазме наблюдаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность составляет 62%. Пища не влияет на общцю системнцю экспозицию эноксабана. Распределение Фармакокинетика двухфазная. Vd ss (SD) равен 107 (19,9) л.

ЛИКСИАНА (эдоксабан) (LIXIANA (edoxaban)) Найти, заказать, лекарства по цене производителя в Москве. Сметная программа sana. Apr 1, 2015 - Верапамил и дигоксин, использование которых может быть эффективным в отношении ПОРТ, должны быть исключены из применения. FDA в США сочла необходимым внести дополнение в инструкцию по применению варфарина, отражающее зависимость поддерживающих доз.

Связывание с белками in vitro составляет примерно 55%. Не существует клинически значимого накопления эноксабана (коэффициент накопления 1,14) при однократном ежедневным приеме. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Метаболизм Неизмененный эдоксабан является преобладающим соединением в плазме. Существует минимальный метаболизм через гидролиз (опосредованный карбоксилестезазой 1), конъюгацию и окисление CYP3A4. Преобладающий метаболит М-4, образованный с помощью гидролиза, активен и достигает менее 10% экспозиции исходного соединения у здоровых добровольцев. Экспозиция других метаболитов составляет менее 5% от воздействия эноксабана.

Выведение Эдоксабан в основном выводится в виде неизменного препарата с мочей. Почечный клиренс (11 л/ час) составляет примерно 50% от общего клиренса эзоксабана (22 л / час). Метаболизм и билиарная /кишечная экскреция объясняют оставшийся клиренс. Конечный период полувыведения эдоксабана после перорального приема составляет от 10 до 14 часов. Характеристика вещества Эдоксабан - ингибитор фактора Ха, представлен в виде эноксабана тозилата моногидрата. Фармакология Применение Эдоксабан показан для снижения риска и системной у пациентов. Эдоксабан показан для лечения и после 5-10 дней начальной терапии парентеральным антикоагулянтом.

Эдоксабан: Противопоказания Эдоксабан противопоказан пациентам с активным патологическим кровотечением Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью. Эдоксабан: Побочные действия Наиболее частые побочные эффекты эдоксабана: кровотечения, синяки и кровоподтеки, носовое кровотечение, сыпь, аномальные фермены печени и анемия.

Взаимодействие Антикоагулянты, антиагреганы и тромболитики Совместное применение антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитиков может увеличить риск кровотечений. Быстро оценивайте любые признаки или симптомы кровопотери, если пациенты одновременно принимают антикоагулянты, другие ингибиторы агрегации тромбоцитов и/или НПВС. Долгосрочное совместное применение эдоксабана и других антикоагулянтов не рекомендуется из-за повышенного риска кровотечений. Краткосрочное совместное назначение может потребоваться для пациентов, переходящих на эдоксабан или отменяющих эдоксабан.

В клинических исследованиях эдоксабана, использование ( ≤ 100 мг/сут) или тиенопиридинов и НПВП было разрешено и приводило к увеличению частоты клинически значимого кровотечения. Индукторы P-gp Избегайте одновременного использования эдоксабана. Ингибиторы P-gp Основываясь на клиническом опыте исследования ENGAGE AF-TIMI 48, снижение дозы у пациентов, одновременно получавших ингибиторы P-gp, приводило к уровням эноксабана, которые были ниже, чем у пациентов, которым была назначена полная доза. Снижение дозы не рекомендуется для использования сопутствующего ингибитора P-gp. Эдоксабан: Способ применения и дозы Рекомендуемая доза эдоксабана составляет 60 мг внутрь, один раз в день.

У пациентов с клиренсом креатинина 15 - 50 мл/мин рекомендуемая доза эдоксабана 30 мг один раз в день. Меры предосторожности Снижение эффективности эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий при CrCL 95 мл/мин Эдоксабан не следует применять у пациентов с CrCl 95 мл / мин. В рандомизированном исследовании ENGAGE AF-TIMI 48 у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и CrCL 95 мл/мин наблюдалась повышенная частота ишемического инсульта на фоне 60 мг эдоксабана в день по сравнению с пациентами, получавшими. У этих пациентов должен использоваться другой антикоагулянт.

Повышенный риск инсульта при отмене эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий Преждевременное прекращение приема перорального антикоагулянта при отсутствии адекватной альтернативной антикоагуляции увеличивает риск ишемических событий. Если отмена эдоксабана произошла по какой-либо причине, кроме патологического кровотечения или завершения курса терапии, рассмотрите прикрытие другим антикоагулянтом. Риск кровотечений Эдоксабан увеличивает риск кровотечения и может вызвать серьезные и потенциально смертельные кровотечения. Необходимо отменить эдоксабан у пациентов с активным патологическим кровотечением. Сопутствующее использование препаратов, влияющих на гемостаз, может увеличить риск кровотечения. К ним относятся и другие антиагрегантные препараты, другие антитромботические средства, фибринолитическая терапия и длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Не существует установленного способа отмены антикоагулянтных эффектов эдоксабана, которые, как можно ожидать, сохраняются примерно через 24 часа после приема последней дозы.

Эдоксабан Инструкция По Применению.docx

Антикоагулянтный эффект эдоксабана не может быть адекватно контролироваться стандартными лабораторными анализами. Специфического антидота эноксабана не существует. Гемодиализ не вносит существенного вклада в клиренс эноксабана. Предполагается, что, витамин K и не будут снижать антикоагулянтную активность эноксабана.

Спинальная/эпидуральная анестезия или пункция При использовании нейраксиальной анестезии (спинальной / эпидуральной анестезии) или спинальной / эпидуральной пункции пациенты, получающие антитромботические средства для профилактики тромбоэмболических осложнений, подвергаются риску развития эпидуральной или спинальной гематомы, что может привести к длительному или постоянному параличу. Риск этих событий может быть увеличен послеоперационным использованием постоянных эпидуральных катетеров или сопутствующим использованием лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз.

Любовь Инструкция По Применению

Эпидуральные или интратекальные катетеры не следует удалять раньше, чем через 12 часов после последнего применения эноксабана. Следующая доза эноксабана не должна вводиться раньше, чем через 2 часа после удаления катетера. Риск также может быть увеличен при травматической или повторной эпидуральной или спинальной пункции.

Регулярно наблюдайте за пациентами с симптомами неврологических нарушений (например, онемение или слабость ног, кишечника или дисфункция мочевого пузыря). Перед нейраксиальным вмешательством врач должен рассмотреть потенциальную выгоду и риск. Пациенты с механическими сердечными клапанами или умеренным или тяжелым Безопасность и эффективность эноксабана не изучались у пациентов с механическими сердечными клапанами или умеренным или тяжелым митральным стенозом. Использование эноксабана не рекомендуется этим пациентам. Условия хранения Хранить при температуре 20-25°C. Торговые наименования Ликсиана: таблетки 15, 30 и 60 мг; Daiichi Sankyo Препарат не зарегистрирован в РФ МКБ-10.